百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（以下简称“Hikma”）近日已真正开始在美国上市销售STARJEMZA (ustekinumab-hmny) 乌司奴单抗生物类似药。

　　STARJEMZA 是一款由百奥泰参照喜达诺 (乌司奴单抗)开发的生物类似药，其于2025年5月获美国FDA上市批准，用来医治中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。STARJEMZA 目前有两种不一样的规格的皮下注射液（45mg/0.5mL、90mg/L）和静脉注射液（130mg/26mL）在美国上市销售。

　　2021年8月，百奥泰与Hikma就STARJEMZA （BAT2206）签署了在美国市场的独家商业化及授权协议。根据协议，百奥泰负责BAT2206的开发、生产和商业化供应。Hikma拥有BAT2206在美国市场的独家商业化权益。

　　百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“STARJEMZA 在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑。患者的迫切需求是我们一切行动的出发点，我们将继续努力，期待给美国有需要的患者提供新的治疗方案选择。”

　　百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用来医治肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁 （枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli ，中国商品名：格乐立 ）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE ，中国商品名：施瑞立 ）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi ，中国商品名：普贝希 ，巴西商品名：Bevyx ）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA ，欧洲商品名：Usymro ）已在欧美获批。TOFIDENCE 成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲知道更多信息，请访问官网，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。

　　本新闻稿包含了STARJEMZA (BAT2206)或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些主要的因素可能会影响企业的实际结果，特此提醒读者注意别过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这一些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务情况的变化以及适用法律和法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。