来源:bob官网下载 发布时间:2025-10-24 02:36:50
IT之家 10 月 21 日音讯,科学家创造了一种名为 PRIMA 体系的无线视网膜植入物,为患有晚期萎缩型黄斑变性(GA)的患者带来了首个可在功用上康复视力的假体体系。
世界临床实验效果为,该体系可协助晚期老年性黄斑变性(AMD)患者康复部分中心视力。研讨指出,约有 500 万人受该疾病影响,它是老年人不行逆性失明的根本原因。相关效果已于 2025 年 10 月 20 日宣布在《新英格兰医学杂志》上。
这项名为PRIMAvera的研讨由匹兹堡大学医学院眼科学教授何塞-阿兰・萨赫尔(José-Alain Sahel)、斯坦福大学眼科学教授丹尼尔・帕兰克尔(Daniel Palanker)以及波恩大学眼科学教授弗兰克・霍尔茨(Frank Holz)一起领导。实验在法国、德国、意大利、荷兰和英国的 17 个中心打开,共招募 38 名 60 岁及以上的患者。
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在完结 12 个月随访的 32 名参与者中,26 人视力到达临床明显改进规范,27 人可以在家中运用该设备阅览数字或文字。
整体而言,受试者在规范视力表上的读字才能均匀提高 25 个字母(约相当于 5 行),其间 81% 的患者提高了 10 个字母以上;一名患者的改进起伏高达 59 个字母(约 10 行)。
萨赫尔表明:“这是初次在大规模患者集体中完成此类视力康复的测验。超越 80% 的患者可以辨认字母和单词,其间一些人还可以阅览册页。这是咱们 15 年前开端这一研讨时很难来幻想的效果。”
PRIMA 体系开始由帕兰克规划,包含一个面积仅 2×2mm 的柔性无线植入片,可以将光信号转化为电影响信号,以激活剩下的视网膜细胞。患者佩带的专用眼镜上设备有摄像头,可捕捉印象并经过不行见的近红外光投射到植入物上,后者再将光信号转化为电脉冲,康复视觉信息传递至大脑的进程。眼镜体系答应患者调整变焦和对比度,以优化视觉效果。
在健康的视网膜中,感光细胞担任将环境光转换为电信号并经过视神经传递至大脑。AMD 患者因这些细胞受损而导致中心视界含糊,而 PRIMA 体系的效果即在于代替失掉功用的感光细胞。
研讨报告指出,一切与手术相关的不良反应均在术后一年内衰退。虽然该设备尚不能回到正常状况的 20/20 视力,但研讨团队正探究逐渐提高生活品质的办法,包含协助患者从头辨认面孔与表情。
萨赫尔指出:“咱们或许无法仅靠植入物康复彻底正常的视力,但可以在必定程度上协助患者打破法令界说的失明门槛。”
根据实验效果,设备制造商Science Corporation(总部在美国加利福尼亚州,前身为法国 Pixium Vision)已在欧洲提交临床运用授权请求。匹兹堡大学医学中心(UPMC)于 2020 年在约瑟夫・马特尔(Joseph Martel)领导的研讨中完结了美国首例 PRIMA 植入手术。
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研讨团队还包含巴黎罗思柴尔德基金会医院、巴黎国家 15-20 眼科医院、伦敦莫菲尔兹眼科医院、罗马第二大学等多家组织的科研人员。