为促进药品立异和拷贝药开展，完善药品实验数据维护准则，2025年3月，国家药监局就《药品实验数据维护实施办法(试行)(征求意见稿)》及配套《药品实验数据维护作业程序(征求意见稿)》揭露征求意见。

　　征求意见稿改变了只维护非临床和临床的有效性数据，安全性和质量可控数据被扫除的旧规矩，别的，数据维护期的核算机制有所变化，包含对境外初次上市时间差的扣减规矩、新习惯症追加的维护、首仿药鼓舞等内容。

　　药品实验数据维护，是指监管部分对立异药请求人提交的自行取得且未发表的实验数据，在必定期限内予以独占维护，在此期限内不同意别人依靠该数据申报拷贝上市请求。该准则与药品专利维护彼此独立又并行存在，一起构筑鼓舞医药立异的“双轨”机制。

　　多个习惯证：先后取得同意多个习惯证的立异药，每个习惯证别离给予数据维护。

　　维护规模：包含证明其与已知活性成分药品比较有着十分显着临床优势的新的临床实验数据，不包含生物利费用、生物等效性以及疫苗的免疫原性数据。

　　对首家取得同意的境外已上市境内未上市原研药品的拷贝药给予3年数据维护期；

　　维护规模：包含支撑同意的、必要的临床实验数据，不包含生物利费用、生物等效性以及疫苗的免疫原性数据。

　　在维护期内，数据维护作为一种行政维护的办法，由药监部分经过“不受理、不审评、不同意”来充沛执行。

　　据媒体报道，美国卫生与大众服务部和各州官员表明，美国卫生与大众服务部取消了在新冠疫情期间分配给各州的约120亿美元联邦拨款。

　　这笔经费本来用于新冠病毒的筛检、疫苗接种、国际合作方案、社区卫生人员援助，以及自2021年起针对高风险与服务缺乏的患者（包含少量族裔）建立的健康距离应对方案。

　　另一方面，美国国家卫生研讨院（NIH）也取消了20多项与新冠疫情相关的研讨补助案。川普政府3月稍早已封闭covidtest.gov网站，该途径原可让民众免费讨取家用快筛试剂，并以电子邮件寄送检测成果。

　　川普榜首任期及前拜登政府期间，国会曾经过多项法案，包含新冠疫情纾困案与《美国救援方案法》，拨出数十亿美元用以因应疫情。

　　现在尚不清楚资金收回将对当地卫生部分构成多大冲击。华盛顿州卫生官员表明，该州已有超越1.25亿美元的新冠病毒相关经费被当即停止，现在正在评价详细影响。

　　洛杉矶郡卫生部分则表明，他们可能会失掉超越8000万美元的中心公卫经费，这笔资金原用于疫苗接种、疾病监测、公卫实验室服务、疫情查询、医疗组织感染操控与数据透明化等多项作业。

　　近来，医美有突出贡献的公司爱美客发布2024年报，其运营收入30.26亿元，同比增加5.45%；归母净赢利19.56亿元，同比增5.47%。

　　这是爱美客上市以来初次呈现收入与净赢利增速双双降至个位数的局势。尤其是2024年四季度营收6.5亿元，同比下降7%；归母净赢利3.72亿元，同比下降15.47%，环比下降19.91%，这一数据与曩昔的高增加构成鲜明对比。

　　爱美客的窘境也是医美中游商场的实际，一方面，监管趋严，导致职业洗牌加快；另一方面，技能打破完成不了，职业趋向极度“内卷”。

　　爱美客凭仗国内首款“嗨体”(颈纹修正产品)和“濡白天使”(含PLLA微球的再生填充剂)的先发盈利，由于竞品在2024年获批现已被快速稀释。

　　爱美客企图经过研制与并购拓荒新赛道，但现在成效尚不显着。2024年公司研制投入3.04亿元，占营收10.04%，同比增加21.41%，但管线发展缓慢。肉毒素、第二代埋植线、司美格鲁肽注射液等要害项目仍处于临床实验或申报阶段。

　　而且，快速拿下的新品种也不那么可口。爱美客以1.9亿美元(约合13.73亿元)收买韩国REGEN公司85%股权，拿下“童颜针”AestheFill的生产权。但是，标的公司2024年前三季度营收仅7223万元，净赢利2950万元，估值却高达1344倍市盈率，溢价1344.12%。

　　另据新闻媒体报道，AestheFill的我国独家代理权早已被江苏一家公司取得，爱美客需从头构建出售途径。

　　为放缓压力，爱美客正在经过并购拓展成绩空间，近期官宣收买了韩国医美企业REGEN Biotech ，加码“童颜针”再生医美产品。爱美客的注射用A型肉毒毒素等医美产品均处于上市批阅阶段。

　　历经近8个月的查询，我国证监会下发《行政处罚决议书》，3月24日，海南普利制药股份有限公司（下称“普利制药”）和普利可转债因严重事项一起停牌，等候进一步告诉。

　　监管查询显现，普利制药经过虚拟药品出售业务，虚伪承认出售的收益和赢利，2021年和2022年虚伪记载的运营收入算计达10.3亿元，占这两年发表的年度运营收入算计金额的31.08%；虚伪记载的赢利额算计达6.95亿元，占这两年发表的年度总赢利的76.72%，终究触发严重违法强制退市条款。

　　据公告发表，证监会决议对普利制药责令改正，给予正告并处以1000万元罚款；对时任普利制药董事长、总经理范敏华给予正告，并处以500万元罚款；对时任普利制药董事、副总经理、首席财政官罗佟凝给予正告，并处以400万元罚款；对时任普利制药管帐组织负责人、总管帐师朱显华给予正告，并处以150万元罚款；对时任普利制药副总经理邹银奎给予正告，并处以130万元罚款；对时任普利制药监事会主席丁雨、时任普利制药董事、副总经理、董事会秘书周茂给予正告，并别离处以120万元罚款。此外，范敏华、罗佟凝还别离被采纳10年、8年商场禁入办法。

　　成立于1992年的普利制药，2017年，在深交所创业板上市。其主要运营处方药，包括抗过敏类药物、解热镇痛类药物、抗素类药物等。其根本的产品为地氯雷他定系列，据米内网数据，该药2023年整体增加8%，完成3.27亿的出售额，市占率为榜首。